ZHIFENG™ - Chirurgické roušky (50ks)

O zdravotnické roušce ZHIFENG™

Zdravotnický prostředek splňuje všechny požadavky včetně správného uvedení na trh s klinickou studií také dle zákona 268/2014 Sb., o zdravotnických prostředcích, ve spojení s nařízením vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky, v souladu se zákonem č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a směrnice Rady 93/42/EHS, o zdravotnických prostředcích. 

Spadá do rizika I zdravotního prostředku typu IIR s BFE více nebo rovna 98% s řádným označením CE na balení.
Vnitřní vrstva je vyrobena z měkké tkáně, bez barviva a šetrná k pokožce.  Jednorázové roušky určeno používat 4 hodiny. 

Díky tvarovatelnému drátku na nos také perfektně ústenku utěsníte.

Zdravotnické roušky ZHIFENG typu IIR jsou navržené převážně do nemocnic a zdravotnických zařízení nicméně ničemu nebrání roušky používat i na normální potřeby (jako je nakupovaní, úřady apod.) Splňuje nejpřísnější kritéria na uvedení na trh jako zdravotnický prostředek. S bakteriální propustností garantovanou více jak 98%.

Elastické úchyty na uši eliminují nepříjemný tlak na uši. Vnitřní vrstva je vyrobena z měkké tkáně, bez barviva a šetrná k pokožce. Díky tvarovatelnému drátku na nos také perfektně ústenku utěsníte.

• Před nasazováním ústenky si důkladně umyjte ruce, případně použijte dezinfekci na bázi alkoholu.
• Rouškou zakryjte nos a ústa, gumičky přetáhněte přes uši, spodní strana musí být pod bradou. Elastický pásek, který je vložen v horní části roušky, mírným tlakem přizpůsobte tvaru obličeje.
• Při snímání ústenky se dotýkejte pouze gumiček či její boční části.
  Použitou ústenku vyhoďte do uzavíratelného odpadkového koše a znovu si důkladně umyjte ruce.
• Rouška je určena k jednorázovému použití, nepoužívejte opakovaně!

Zdravotnický prostředek splňuje požadavky normy: EN 14683:2019+AC:2019 a YY/T0969-2013.
Zdravotnický prostředek typu: IIR
BFE: více nebo rovno jak 98%, Česká distribuce
Na trh uvedl RespiLion, umbrellaline 2010 s.r.o.
Výrobce: ZHIFENG, Čína (posouzena shoda v certifikované laboratoři včetně klinických testů) 

Určený účel použití:
Zdravotnická jednorázová obličejová maska typu IIR, která je určena ke snížení rizika přenosu infekce zejména z uživatele na okolí.

Struktura: 
Maska se skládá se ze tří vrstev netkané textilie, řemínků a nosní svorky strojově stlačené za horka. Jedná se o nesterilní, jednorázový výrobek. (Nesterilní)

Skladování:

Výrobek by měl být skladován v dobře větrané místnosti, při normální pokojové teplotě, s vlhkostí nepřekračující 80 %, v prostorách chránených před žíravými plyny, ohněm, hlodavci, hmyzem či krádežemi. Doba skladování nesmí překročit dobu expirace. Skladujte tak, aby nedošlo k poškození obalu.