Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - sliny (1ks)

V balení 1x test ze slin


1434
Typ 
Sliny

Plně osvobozeno od DPH. Produkt uveden na trh jako IVDst na samotestování.


Číslo registrace u SÚKL jako IVDst: 01074925
 
Můžeme doručit do:
30.9.2022
Možnosti doručení
Skladem (>25 ks)
Kód: 6974108060522
Značka: Newgene
79 Kč 79 Kč bez DPH
Kategorie: Testy na Covid-19
Hmotnost: 0.01 kg
sdfsdfBez názvu 1
Novinka Skladem

Výsledek testu do 15 minutstanovení přítomnosti antigenu SARS-CoV-2 ze slin

 

Návod na použití:

  • V každém balení naleznete Český návod k použití včetně piktogramů

Interpretace výsledku:

  • Negativní(-): Barevný proužek se objevil pouze v místě C
    Pozitivní(+): Na membráně se zobrazily dva barevné proužky: jeden v místě Ca druhý v místě T 
    Neplatné: Výsledek testu je neplatný vždy, když se nevybarví barevný proužek v místě kontroly C (!) a to i v případě, že se vybarví barevný proužek v místě T. Nepřítomnost barevného proužku v místě C označuje, že test byl proveden nesprávně. Pečlivě si projděte postup zkoušky a testování opakujte s novou zkušební sadou. Pokud problémy přetrvávají obraťte na svého distributora. 

Klinická senzitivita a specifita testu:

    • Citlivost: 97,3%

      Specifičnost: 99,2%

      Celková přesnost: 98,3%

  • Vysvětlení: Obecně lze říci, že ze 100 vzorků s potvrzeným virem pomocí RT-PCR bylo přibližně 97 pozitivních vzorků pozitivních i na tento přípravek. U tohoto přípravku bylo přibližně 99 ze 100 vzorků bez viru testováno negativně.

Výrobce:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co., Ltd. 
Room 1606, Floor 16, Building 5, 688 Bin'an Road, Changhe Street, Binjiang District, Hangzhou City, Zhejiang Province, P. R. China 

Diagnostický prostředek IVDst, čtěte příbalový leták.
Číslo registrace u SÚKL jako IVDst: 01074925

 

Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - Sliny je imunoanalytická testovací souprava určená k detekci viru SARS-CoV-2 ve vzorcích slin.

Tento přípravek je vhodný pro ty, kteří mají příznaky srovnatelnés COVID-19, jako je kašel, horečka, vyčerpání atd., aby pomohl včas odhalit infekci SARS-CoV-2.
Lze jej také použít k pravidelnému testování osob, které nemají příznaky COVID-19, za účelem kontroly jejich zdravotního stavu.

Výsledek dostupný do 1-15min od řádného odebrání vzorku, čtěte návod k použití.

Registrováno na SÚKLu jako Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (IVDst) pod evidenčním číslem: 01074925(https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/263724)

Uvedeno na trh jako výrobek pro samotestování, certifikovaným notifikovanou osobou č.: 1434 (CE 1434), číslo certifikátu: CE-1434-IVDD-077/2022.

Autorizovaný distributor ZP: IVDD pro Českou republiku: Distribuce RespiLion (umbrellaline 2010 s.r.o.)

 

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Nevyplňujte toto pole:

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Nevyplňujte toto pole: