Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - sliny (1ks)

Výsledek testu do 15 minut, stanovení přítomnosti antigenu SARS-CoV-2 ze slin

Návod na použití:

• V každém balení naleznete Český návod k použití včetně piktogramů

Interpretace výsledku:

• Negativní(-): Barevný proužek se objevil pouze v místě C
  Pozitivní(+): Na membráně se zobrazily dva barevné proužky: jeden v místě Ca druhý v místě T 
  Neplatné: Výsledek testu je neplatný vždy, když se nevybarví barevný proužek v místě kontroly C (!) a to i v případě, že se vybarví barevný proužek v místě T. Nepřítomnost barevného proužku v místě C označuje, že test byl proveden nesprávně. Pečlivě si projděte postup zkoušky a testování opakujte s novou zkušební sadou. Pokud problémy přetrvávají obraťte na svého distributora. 

Klinická senzitivita a specifita testu:

• Citlivost: 97,3%

  Specifičnost: 99,2%

  Celková přesnost: 98,3%

• Vysvětlení: Obecně lze říci, že ze 100 vzorků s potvrzeným virem pomocí RT-PCR bylo přibližně 97 pozitivních vzorků pozitivních i na tento přípravek. U tohoto přípravku bylo přibližně 99 ze 100 vzorků bez viru testováno negativně.

Diagnostický prostředek IVDst, čtěte příbalový leták.
Číslo registrace u SÚKL jako IVDst: 01074925

Souprava pro detekci antigenu COVID-19 - Sliny je imunoanalytická testovací souprava určená k detekci viru SARS-CoV-2 ve vzorcích slin.

Tento přípravek je vhodný pro ty, kteří mají příznaky srovnatelnés COVID-19, jako je kašel, horečka, vyčerpání atd., aby pomohl včas odhalit infekci SARS-CoV-2.
Lze jej také použít k pravidelnému testování osob, které nemají příznaky COVID-19, za účelem kontroly jejich zdravotního stavu.

Výsledek dostupný do 1-15min od řádného odebrání vzorku, čtěte návod k použití.

Registrováno na SÚKLu jako Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro (IVDst) pod evidenčním číslem: 01074925(https://eregpublicsecure.ksrzis.cz/Registr/RZPRO/ZdravotnickyProstredek/Detail/263724)

Uvedeno na trh jako výrobek pro samotestování, certifikovaným notifikovanou osobou č.: 1434 (CE 1434), číslo certifikátu: CE-1434-IVDD-077/2022.

Autorizovaný distributor ZP: IVDD pro Českou republiku: Distribuce RespiLion (umbrellaline 2010 s.r.o.)