RespiLAB™ - Zdravotnický respirátor (FFP2) 10Ks

Jednorázový respirátor RespiLAB™ HY1117 FFP2 NR je zdravotnický prostředek typu IIR určený ke snížení rizika přenosu infekce zejména z uživatele na okolí a osobní ochranný prostředek sloužící k ochraně uživatele filtrací vdechovaného vzduchu s celkovou účinností převyšující 95 % Jednorázový respirátor je ochranný prostředek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/425 (kat. III) a zároveň je zdravotnický prostředek podle MDR(EU)2017/745 (třídy I, typu IIR)

Ve shodě s normami:
EN 149:2001+A1:2009, ČSN EN 14683:2020+AC:2020, EN ISO 14971:2019, EN ISO 10993-1:2020

Zdravotnický prostředek notifikovaný u Státního ústavu na kontrolu léčiv.
Dodatečné testy na zdravotnický prostředek otestovala notifikovaná osoba dle NANDO, ITC Zlín. 

Můžeme doručit do:
30.9.2022
Možnosti doručení
Skladem (>25 balení)
Kód: HY1117_MDR
Značka: RespiLAB
199 Kč 164,46 Kč bez DPH
Kategorie: FFP2
Hmotnost: 0.3 kg
Stupeň filtrace (OOP): ≥ 95%
Stupeň filtrace (ZP): ≥ 98%
Zdravotnický prostředek: MDR (EU) 2017/745
hy1117MDR
Novinka Skladem

Vlastnosti:

Zdravotnický prostředek typu IIR určený ke snížení rizika přenosu infekce zejména z uživatele na okolí a osobní ochranný prostředek sloužící k ochraně uživatele filtrací vdechovaného vzduchu s celkovou účinností převyšující 95 %. Oproti “non-medical” respirátorům je výrobek určen pro všechny osoby, včetně zdravotnického personálu k zakrytí úst, nosu a brady uživatele, čímž vytváří mechanickou bariéru, která zabraňuje přímému průniku bakterii, patogenů, mikroorganismů a částic včetně přímého vstřiku krve.
 

Značení:

Na výrobku používáme značení podle MDR (EU) 2017/745 včetně UDI DI čárového a matrix kódu. (pro každou variantu výrobku, šarži, datumu výroby a exspiraci.
 

Technická specifikace:
Basic UDI DI: 69380562mask0002HF

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Nevyplňujte toto pole:

Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.

Nevyplňujte toto pole:

RespiLAB™ je česká značka zdravotnických a ochrannýchprostředků. Založená v Ostravě. V České republice probíhá hlavní vývoj produktů RespiLAB™ od výběru správných a kvalitních materiálů, návrhy balení až po legislativní požadavky. Výroba se pak zadává do zahraničních továren, kterévybíráme na základě nejvyšších standardů od ISO na systém managementu kvality ve zdravotnictví až po klinické testy.