Souprava pro detekci antigenu COVID-19 (1ks)
V balení 1x test ze slin.
Kategorie: | Testy na Covid-19 |
---|---|
Hmotnost: | 0.01 kg |
Výsledek testu do 15 minut, stanovení přítomnosti antigenu SARS-CoV-2 ve slinách a hlenech.
Produkt uveden na trh jako IVDst podle § 4 odst. 8 nařízení vlády č. 56/2015 Sb. Číslo registrace u MZČR 1: MZDR 12061/2021-3/OLZP Číslo registrace u MZČR 2: MZDR 9486/2021-2/OLZP Číslo registrace u SÚKL jako IVDst: 00966104 Číslo registrace u PharmData: PDK: 4671260
Návod na použití:
- V každém balení naleznete Český návod k použití včetně piktogramů
Interpretace výsledku:
-
Negativní(-): Barevný proužek se objevil pouze v místě C
Pozitivní(+): Na membráně se zobrazily dva barevné proužky: jeden v místě Ca druhý v místě T
Neplatné: Výsledek testu je neplatný vždy, když se nevybarví barevný proužek v místě kontroly C (!) a to i v případě, že se vybarví barevný proužek v místě T. Nepřítomnost barevného proužku v místě C označuje, že test byl proveden nesprávně. Pečlivě si projděte postup zkoušky a testování opakujte s novou zkušební sadou. Pokud problémy přetrvávají obraťte na svého distributora.
Klinická senzitivita a specifita testu:
- Přesnost 96,8%
- Citlivost 91,7%
- Specifita 99,6%
BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
1. Nezamrazujte. Vyhněte se nadměrným teplotám a vlhkosti v experimentálním prostředí. Reakční teplota by měla být mezi 15 °C - 30 °C a vlhkost by měla být nižší než 70 %
2. Nepožívejte absorbéry vlhkosti.
3. Během testování si oblečte ochranné oblečení, rukavice a štít přes oči.
4. Nepoužívejte zkušební kazety s poškozeným obalem, nečitelnými značkami a po vypršení doby použitelnosti.
5. Použité vzorky, zkušební sady a další odpad zlikvidujte v souladu s příslušnými místními předpisy.
6. 30 minut před odběrem slin k testování nejezte, nepijte, nekuřte ani nežvýkejte žvýkačku.
7. Pokud se pufrový roztok dostane do očí nebo na kůži, opláchněte vodou.
8. Zkumavku po odběru těsně uzavřete, aby neunikla žádná kapalina
EC|REP Zplnomocněný zástupce: ®SUNGO EU ROPE B.V., Olympisch Stadion 24, 1076 DE Amsterdam, Nizozemsko
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.
Buďte první, kdo napíše příspěvek k této položce.